網(wǎng)友解答: 1、加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系建設(shè) 構(gòu)建一套完整的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系。在體系導(dǎo)向下，讓監(jiān)測(cè)管理與產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)質(zhì)量管理工作密切結(jié)合起來(lái)，進(jìn)一步提升監(jiān)測(cè)效果，此外，監(jiān)管

1、加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系建設(shè)

構(gòu)建一套完整的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系。在體系導(dǎo)向下，讓監(jiān)測(cè)管理與產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)質(zhì)量管理工作密切結(jié)合起來(lái)，進(jìn)一步提升監(jiān)測(cè)效果，此外，監(jiān)管部門與衛(wèi)生部門則應(yīng)該加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，不斷健全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)與通報(bào)體系。

2、 重視相關(guān)人才培養(yǎng)

全面提升監(jiān)管水平并組建高水平監(jiān)管團(tuán)隊(duì)。首先，監(jiān)管工作人員需要全面學(xué)習(xí)法律法規(guī)，并對(duì)學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行概況總結(jié)，與實(shí)際情況相結(jié)合，充分利用多樣化方式加強(qiáng)法律和法規(guī)的學(xué)習(xí)。在確保學(xué)習(xí)時(shí)間充足的基礎(chǔ)上，需要主動(dòng)宣傳并普及醫(yī)療器械法規(guī)與規(guī)章內(nèi)容，有效增強(qiáng)自身法律意識(shí)并依法對(duì)個(gè)人行為規(guī)范。

3、 引進(jìn)信息管理系統(tǒng)

引進(jìn)科進(jìn)醫(yī)療安全不良事件管控平臺(tái)，通過(guò)多年運(yùn)作以及全國(guó)多家醫(yī)院客戶多年來(lái)的總結(jié)反饋進(jìn)行了系統(tǒng)優(yōu)化升級(jí)，更能滿足用戶需求。同時(shí)，平臺(tái)還預(yù)存了符合國(guó)家三甲、JC|等資質(zhì)評(píng)審要求的事件模版，以及吸收了中國(guó)大陸、香港、臺(tái)灣等地區(qū)對(duì)不良事件的管理精髓，要素齊全，預(yù)設(shè)項(xiàng)詳盡，可對(duì)護(hù)理、藥品、器械、感染、輸血、意外、后勤保障、信息安全、消防、生物、工程、質(zhì)量安全等各類事件進(jìn)行上報(bào)管理，支持 “自定義模板+結(jié)構(gòu)化”，滿足未來(lái)更多事件類型擴(kuò)展，具有極高的權(quán)威性和指導(dǎo)性，可以幫助醫(yī)院快速有效地實(shí)現(xiàn)科學(xué)規(guī)范的管理。

我國(guó)醫(yī)療器械才30來(lái)年的發(fā)展，國(guó)外已經(jīng)幾百年得發(fā)現(xiàn)了，醫(yī)療企業(yè)不斷科研，不斷革新，才能生產(chǎn)出好的設(shè)備