檢測方法的驗證及確認怎么做 氣相檢驗方法驗證要做些什么驗證內(nèi)容?
氣相檢驗方法驗證要做些什么驗證內(nèi)容?試驗方法驗證內(nèi)容:1。準確度是指用該方法測定的結(jié)果與實際值或參考值接近的程度,一般用回收率(%)表示。2、 精密度是指在規(guī)定的試驗條件下,對同一均勻試樣多次取樣所得
氣相檢驗方法驗證要做些什么驗證內(nèi)容?
試驗方法驗證內(nèi)容:1。準確度是指用該方法測定的結(jié)果與實際值或參考值接近的程度,一般用回收率(%)表示。2、 精密度是指在規(guī)定的試驗條件下,對同一均勻試樣多次取樣所得結(jié)果之間的接近程度,一般用偏差、標準差或相對標準差表示。3、 專屬性是指在存在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、賦形劑等)的情況下,能夠正確測定受試物特性的方法。色譜法應(yīng)附有有代表性的色譜圖,并標明各組分在色譜圖中的位置。決議應(yīng)符合要求。4、 檢出限是指樣品中能被檢測到的物體的最低數(shù)量。在色譜分析中通常采用信噪比法。當信噪比為3:1或2:1時,檢測限一般由相應(yīng)的濃度或注入儀器的量決定。5、 定量限(LOQ)是指可以定量測定的最低量。結(jié)果應(yīng)準確無誤。定量限(LOQ)通常由信噪比(SNR)決定。通常,當信噪比為10:1時,定量限由相應(yīng)的濃度或注入儀器的量決定。6、 線性度是指在設(shè)計范圍內(nèi),測量結(jié)果與被測物質(zhì)在樣品中的濃度成正比的程度。需要回歸方程、相關(guān)系數(shù)和線性圖。7、 范圍是指能夠達到一定精度、準確度和線性的高、下限濃度或量的范圍,試驗方法適用。8、 耐久性是指當試驗條件發(fā)生微小變化時,試驗結(jié)果不受影響的程度。氣相色譜法的變異因素有:不同品牌或不同批次的同一類型色譜柱、固定相、不同類型的載體、柱溫、進樣口檢測器溫度等。《中國藥典》2005年版第二卷附錄十一2,GMP驗證指南
中醫(yī)藥治療患者的治愈率是最好的驗證!其他雙盲或雙盲,都不適合中國國情!無法阻止中醫(yī)學(xué)術(shù)的傳承!她將在中華民族發(fā)展史上沉淀金子