打算入行CRA,醫(yī)療器械CRA的前景怎樣?
網(wǎng)友解答: CRA這行中國還是比較少,工作也相對輕松,不過一般都要很高的文憑和經(jīng)驗!而且醫(yī)學(xué)、藥物臨床試驗等方面的知識都要求懂一些哦! 網(wǎng)友解答: 感謝邀請!我是藥海
CRA這行中國還是比較少,工作也相對輕松,不過一般都要很高的文憑和經(jīng)驗!而且醫(yī)學(xué)、藥物臨床試驗等方面的知識都要求懂一些哦!
網(wǎng)友解答:感謝邀請!我是藥海小兵,從事股權(quán)投資及證券投資近十年,目前專注二級市場的醫(yī)藥生物板塊,歡迎關(guān)注!
CRA是臨床監(jiān)查員((Clinical Research Associate))的縮寫,是臨床研究申辦者與實際臨床研究者之間的主要聯(lián)系人。
單個臨床研究項目的CRA的人數(shù)及訪視的次數(shù)取決于臨床試驗項目的復(fù)雜程度和參與試驗的醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)目。
CRA需要一定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,并經(jīng)過必要的訓(xùn)練,熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī),熟悉有關(guān)試驗藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關(guān)的文件。其目的是為了保證臨床試驗中受試者的權(quán)益受到保障,試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準確、完整無誤,保證試驗遵循已批準的方案和有關(guān)法規(guī)。
CRA的主要工作在以下幾個階段實現(xiàn):臨床試驗啟動階段(包括十多項臨床前的準備工作);臨床實驗進行階段(包括四項試驗進行過程中的監(jiān)察工作);臨床試驗總結(jié)階段(包括十項總結(jié)性工作);臨床試驗結(jié)束后階段(包括三項工作如匯報);其他工作階段(包括多項標(biāo)準的起草核對工作);
前景:
1、中國是一個醫(yī)療資源和病例資源豐富的國家,與西方發(fā)達國家相比人力成本還是相對低廉的,許多的跨國醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)都紛紛將藥品的研發(fā)和臨床試驗轉(zhuǎn)移到中國來進行;
2、國內(nèi)本身具備專業(yè)醫(yī)學(xué)知識和程序知識積累的醫(yī)藥類專業(yè)的人才還是相對匱乏的,缺口很大,隨著國際藥企的進入和國內(nèi)企業(yè)的需求提升,人才需求和待遇也會水漲船高;
3、我國未來醫(yī)藥改革的方向一定是創(chuàng)新藥領(lǐng)域,這個領(lǐng)域的研究人才和CRA人才的需求量也會逐步的擴大,將來一定會形成國際藥企和國內(nèi)藥企相互競爭搶奪專業(yè)人才的局面,包括但不限于研發(fā)人才和監(jiān)管人才;
4、這個行業(yè)如果你本身具備扎實的理論知識的話,選擇國內(nèi)創(chuàng)新藥實力強的企業(yè)和國際藥企的話,工作起來還是很輕松的,前景還是不錯的。
(好了,就這些,希望對你有用?。┛赐挈c贊,腰纏萬貫!邀請您關(guān)注我,謝謝!