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經營第二類醫(yī)療器械應當持有什么?

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研究者文件夾需要什么?

房東需求主要有兩個條件:

1.研究人員需要的文件夾;

2.二期臨床試驗研究。我覺得可能需要準備以下文件:1。研究員 的手冊,以確保研究人員應了解和熟悉實驗藥物的性質、功能、療效和安全性;2.臨床研究試驗方案;

3.幾項換藥換病研究綜述:

4.研究案例和通用報告格式表格;

5、倫理委員會的批準和知情同意;

6、試驗藥物可能出現(xiàn)的不良反應及相應的處理方法,嚴重不良事件報告;

7.準備一套臨床試驗流程圖和EXCEL時間表;

8.合同中也有一些細節(jié)和條件的約定,尤其是費用;

9、研究單位 ■進展報告、不良事件、不良反應報告等。

10.日常生活用過的文具。我感覺你遇到了一個團隊領導的領導單位,所以多看看!