說(shuō)明書(shū)和包裝是如何規(guī)定的？醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)必須用中文書(shū)寫(xiě)，可以附其他文字。使用漢語(yǔ)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用語(yǔ)言文字規(guī)范。醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置明確標(biāo)注，并取得醫(yī)

說(shuō)明書(shū)和包裝是如何規(guī)定的？

醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)必須用中文書(shū)寫(xiě)，可以附其他文字。使用漢語(yǔ)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用語(yǔ)言文字規(guī)范。醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置明確標(biāo)注，并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。中的產(chǎn)品名稱(chēng)是一致的。醫(yī)療器械有商品名稱(chēng)的，可以在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)中同時(shí)標(biāo)注商品名稱(chēng)，但應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)標(biāo)注的商品名稱(chēng)一致。產(chǎn)品名稱(chēng)和商品名稱(chēng)同時(shí)標(biāo)注時(shí)，應(yīng)當(dāng)分支，不得合寫(xiě)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)產(chǎn)品名稱(chēng)的文字不得大于產(chǎn)品名稱(chēng)文字的兩倍。醫(yī)療器械名稱(chēng)中不得使用夸大或者斷言產(chǎn)品功效的絕對(duì)化用語(yǔ)，不得違反其他法律法規(guī)的規(guī)定。

1.醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容: (一)產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格；(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、和售后服務(wù)單位；(3)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》號(hào)(第一類(lèi)醫(yī)療醫(yī)療器械除外)，醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)；(4)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；⑸、產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍；[6]、禁忌癥、注意事項(xiàng)及其他需要警示或提示的內(nèi)容；一、醫(yī)療器械標(biāo)簽中使用的圖形、符號(hào)、縮寫(xiě)等內(nèi)容。解釋?zhuān)?8)安裝和使用說(shuō)明或圖表；⑼、產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊貯存條件和方法；⑽.限制使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期；⑾.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)在手冊(cè)中注明的其他內(nèi)容。

2.醫(yī)療器械的標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容: (一)產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)和規(guī)格；(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址和；(3)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)；(4)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；⑸、產(chǎn)品生產(chǎn)日期或批號(hào)(序列號(hào))；⑹、電源連接條件，輸入電源；(七)限制使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期；(八)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)及其他相關(guān)內(nèi)容。

3.醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)簽不得含有下列內(nèi)容: (一)含有表示功效的斷言或者保證，如 "最佳療效 "， "保證治愈， "保證治愈， "即時(shí)效果和和 "沒(méi)有任何毒副作用(2)包含 "最高科技與技術(shù)， "最學(xué)習(xí) "， "最先進(jìn)的 "和 "最好的 "以及其他絕對(duì)的語(yǔ)言和表達(dá)；(3)、注明治愈率或有效率；(4)與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較；(5)包含 "保險(xiǎn)公司， "無(wú)效退款和其他承諾語(yǔ)言；⑹、使用任何單位或者個(gè)人的姓名、形象作為證明或推薦；(七)含有使人感覺(jué)患了某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或者加重病情的表述的；(八)法律法規(guī)禁止的其他內(nèi)容?！陨腺Y料由蓋世君報(bào)提供由醫(yī)藥信息咨詢(xún)機(jī)構(gòu)提供

機(jī)械裝配的基本內(nèi)容？

機(jī)械裝配工是機(jī)械廠(chǎng)流水線(xiàn)上的工人，每個(gè)基本工序都是單獨(dú)為工人完成的，可以簡(jiǎn)化單位工作量，但增加了工作強(qiáng)度和效率。每個(gè)公司的運(yùn)營(yíng)模式和規(guī)模都不一樣，機(jī)械裝配工的工作內(nèi)容也略有不同。機(jī)械裝配工的主要工作內(nèi)容和崗位責(zé)任如下:

1、按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行零件組裝；

2、成品運(yùn)行調(diào)試和檢驗(yàn)，產(chǎn)品包裝和交付；

3、安全生產(chǎn)和防止各種違章操作；

4、檢查工序質(zhì)量，如實(shí)填寫(xiě)當(dāng)班首檢記錄和工序流程卡。

5.認(rèn)真貫徹質(zhì)量方針，努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，按照過(guò)程控制程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作，確保產(chǎn)品滿(mǎn)足客戶(hù)要求。

6、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，不合格的零部件不投入裝配，不合格的空調(diào)制冷零部件裝配后不銷(xiāo)售，不流入下道工序，不合格的成品不出廠(chǎng)。

7.認(rèn)真貫徹自我檢查、自我分析、自我控制的三自精神，不斷提高自我控制能力，使技術(shù)精益求精，確保生產(chǎn)出讓所有客戶(hù)滿(mǎn)意的產(chǎn)品。