網(wǎng)友解答: 一，醫(yī)療器械行業(yè)壁壘1、技術(shù)壁壘醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉整合的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，醫(yī)學(xué)超聲設(shè)備涉及聲學(xué)、電子學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、傳感技術(shù)、計算機及數(shù)字技術(shù)、圖像處理等技術(shù)領(lǐng)域，是

一，醫(yī)療器械行業(yè)壁壘

1、技術(shù)壁壘

醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉整合的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，醫(yī)學(xué)超聲設(shè)備涉及聲學(xué)、電子學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、傳感技術(shù)、計算機及數(shù)字技術(shù)、圖像處理等技術(shù)領(lǐng)域，是理、工、醫(yī)等學(xué)科互相滲透的高科技產(chǎn)品。由于醫(yī)療器械的使用會直接影響到病人的健康和生命安全，產(chǎn)品的安全性能需要獲得較高的保證。除安全性的考量外，產(chǎn)品的有效性、準確性和長期的可靠性也必須得到保證。只有通過持續(xù)的研究和大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，才能夠開發(fā)出保證質(zhì)量、滿足客戶需求的產(chǎn)品。新進入者很難快速獲得可靠的產(chǎn)品技術(shù)平臺和大規(guī)模的臨床數(shù)據(jù)積累。

2、人才壁壘

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新周期在縮短，市場對產(chǎn)品的技術(shù)水平要求也在不斷上升，成熟企業(yè)已擁有高效的研發(fā)團隊，憑借豐富的研發(fā)經(jīng)驗和產(chǎn)品臨床使用經(jīng)驗，能夠跟上甚至帶領(lǐng)產(chǎn)品的技術(shù)革新，新進入者和成熟企業(yè)的技術(shù)差距不斷擴大。此外，經(jīng)驗豐富的管理人員和專業(yè)的營銷團隊也為成熟企業(yè)建立了明顯的人才壁壘。

3、渠道壁壘

醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械產(chǎn)品的選擇十分慎重，尤其是對安全性要求最高的Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，除質(zhì)量、價格的考量外，服務(wù)質(zhì)量和品牌的信任度至關(guān)重要。先進入市場的成熟企業(yè)可以憑借對市場的深刻認識控制渠道，擠壓新進入者的生存空間，還可以在品牌獲得認可后，向客戶推薦其它產(chǎn)品，擴充自身新產(chǎn)品的市場。

面對品牌知名度較高的成熟企業(yè)時，新進入者很難迅速打開局面。

4、市場準入壁壘

醫(yī)療器械涉及人的生命健康，國家對相關(guān)企業(yè)的設(shè)立、產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售都有嚴格的審查，并建立了系統(tǒng)的管理和市場準入機制。企業(yè)取得食品藥品監(jiān)督管理部門的前置許可后，產(chǎn)品還需取得醫(yī)療產(chǎn)品注冊證書，注冊條件要求較高并且耗時較長，Ⅱ類產(chǎn)品取得證書一般耗時 6 個月，Ⅲ類產(chǎn)品則需要 12 個月以上。產(chǎn)品出口國外一般需要取得歐盟的 CE 認證或者美國FDA 許可。此外，醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局分散，未來產(chǎn)業(yè)政策會向規(guī)模以上企業(yè)傾斜，新進入者將面臨更多的障礙。

二，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢

1 、企業(yè)間并購整合愈加頻繁

隨著醫(yī)療器械行業(yè)競爭的不斷加劇，大型醫(yī)療器械企業(yè)間的并購整合與資本運作日趨頻繁。近年來醫(yī)療器械企業(yè)之間的兼并重組年平均交易額高達上百億美元，這一趨勢從整體上導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷優(yōu)化，企業(yè)規(guī)模不斷擴大。

2 、產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)造高附加值發(fā)展

醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集型、資金密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，行業(yè)進入門檻較高。產(chǎn)業(yè)的高風(fēng)險性和高投入性必然需要高回報率來支撐，所以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)費用的高投入必然導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)品的高附加值。

3 、信息化帶動醫(yī)療器械需求增長

隨著計算機和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化將逐漸成為今后醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢，且該趨勢會引發(fā)對影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備需求的增長。加之 IT 技術(shù)的發(fā)展及其與醫(yī)療技術(shù)的結(jié)合，使許多新的醫(yī)療方法應(yīng)運而生，這給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的市場空間。

4 、產(chǎn)品由中低端向高端轉(zhuǎn)化

隨著與國外先進企業(yè)的交流和學(xué)習(xí)的日益密切，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的聯(lián)系將更加緊密，這對中國的醫(yī)療器械行業(yè)的制造工藝、新材料應(yīng)用、研發(fā)水平和營銷網(wǎng)絡(luò)勢必產(chǎn)生巨大影響，促使中國醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端產(chǎn)品向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

5 、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景廣闊

醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)的發(fā)展目標將由過去的重數(shù)量、重產(chǎn)量逐步向重質(zhì)量、重品牌方向轉(zhuǎn)變，未來商業(yè)市場的格局也將發(fā)生根本性的轉(zhuǎn)變。國內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，90%以上產(chǎn)品為國外品牌，健康需求迅速發(fā)展與國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀極度不相適應(yīng)。為改善這一現(xiàn)狀，2015 年 10 月 30 日，國家工信部發(fā)布《重點領(lǐng)域技術(shù)路線圖(2015 年版)》，明確了包括高性能醫(yī)療器械在內(nèi)的十大領(lǐng)域及 23 個重點發(fā)展方向。高性能醫(yī)療器械的技術(shù)路線圖，包括短期/長期發(fā)展目標、發(fā)展重點、示范工程、產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)及戰(zhàn)略支撐保障。

此外，建設(shè)標準和大型醫(yī)用設(shè)備配備、公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備和器械要求等，都將加快推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化工作，實現(xiàn)國產(chǎn)醫(yī)療器械的騰飛。

資料整理自網(wǎng)絡(luò)

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醫(yī)療器械的門檻是會越來越好的，未來這個行業(yè)一定會形成細分領(lǐng)域的寡頭競爭和綜合領(lǐng)域的多頭競爭態(tài)勢，理由如下:

醫(yī)療器械涉及的門類可以的較多，比如人體工學(xué)，生物學(xué)，基因密碼學(xué)，機械原理，電子學(xué)等等，多學(xué)科的綜合勢必要求企業(yè)爭奪各領(lǐng)域的頂尖人才，尤其是跨越了的優(yōu)秀人才，而人才的儲備和培養(yǎng)又要求企業(yè)有足夠的可持續(xù)資金投入，那么，對于現(xiàn)階段目標規(guī)劃清晰，現(xiàn)金流和未來現(xiàn)金流充足的醫(yī)療器械企業(yè)來說，這個問題可以很好的解決;

另一個問題，醫(yī)療器械的研發(fā)分為高中低三個層級，在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，已經(jīng)成為龍頭的企業(yè)，未來被競爭的可能性會越來越低，這就會成就到領(lǐng)域的寡頭競爭，因為新進入者想要發(fā)起挑戰(zhàn)所要付出的資金成本和研發(fā)成本以及機會成本巨大，而終端產(chǎn)品目前已經(jīng)成為龍頭類別的企業(yè)來說，市場和細分領(lǐng)域的多頭競爭也是未來發(fā)展的趨勢;

再有，國家在醫(yī)療器械審核方面，對于同類競爭產(chǎn)品的審核力度以及批文簽發(fā)速度，一定程度上會從政策層面做出篩查;

最后就是消費者層面，已推入市場，經(jīng)歷了消費者使用和各醫(yī)院科室，醫(yī)生檢驗的醫(yī)療器械，這個時候的消費者品牌門檻自然會提升，消費者的心理護城河會逐步建立，新進入者將很難突破。

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