潤(rùn)滑劑在制備片劑過(guò)程中起到的作用有哪些？具有良好的膨脹性和吸水性:崩解劑是指能使片劑在胃腸液中迅速崩解成小顆粒的輔料。1)填料、片劑與?？妆谥g的摩擦可以減少粘連和顆粒，使片劑表面光滑美觀。稀釋劑和吸

潤(rùn)滑劑在制備片劑過(guò)程中起到的作用有哪些？

具有良好的膨脹性和吸水性:崩解劑是指能使片劑在胃腸液中迅速崩解成小顆粒的輔料。1)填料、片劑與?？妆谥g的摩擦可以減少粘連和顆粒，使片劑表面光滑美觀。稀釋劑和吸收劑也稱(chēng)為填充劑，在干顆粒中加入適當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑。

崩解劑大多是親水性物質(zhì)。2)粉碎機(jī)，主要目的是增加片劑的重量和體積。3)潤(rùn)滑劑:為了壓片時(shí)進(jìn)出藥片順暢，再進(jìn)行壓片。

填充劑，崩解劑，潤(rùn)滑劑在片劑生產(chǎn)中起什么作用？

1)填充劑:稀釋劑和吸收劑，也叫填充劑，主要用于增加片劑的重量和體積。

2)崩解劑:崩解劑是指加入片劑中的一種輔料，能促進(jìn)片劑在胃腸液中迅速崩解成小顆粒。崩解劑多為親水性物質(zhì)，具有良好的膨脹性和吸水性。

3)潤(rùn)滑劑:為了順利進(jìn)出片劑，減少顆粒、片劑與?？妆谥g的粘連和摩擦，使片劑表面光滑美觀，在壓片前向干燥的顆粒中加入適量的潤(rùn)滑劑。

片劑賦形劑的種類(lèi)及各自的特點(diǎn)？

片劑輔料是指片劑中除主藥以外的所有附加材料，也稱(chēng)賦形劑。按用途可分為稀釋劑和吸收劑、潤(rùn)濕劑和粘合劑、崩解劑和潤(rùn)滑劑四大類(lèi)。

稀釋劑和吸收劑統(tǒng)稱(chēng)為填料；濕潤(rùn)劑本身不粘，但能潤(rùn)濕，誘發(fā)粉末的粘性；粘合劑是指其本身的粘性，可以增加粉末之間的附著力；崩解劑能促進(jìn)片劑在胃腸液中迅速崩解成小顆粒；潤(rùn)滑劑能增加顆粒的流動(dòng)性，是一種具有潤(rùn)滑作用的賦形劑。

片劑制備過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)的那些問(wèn)題怎么解決？

(1)劈裂:藥片開(kāi)裂的現(xiàn)象稱(chēng)為劈裂(常為頂裂或腰裂)。原因:片劑的彈性回復(fù)率(與材料性質(zhì)有關(guān))和壓力分布不均勻是主要原因。此外，粘合劑不當(dāng)或不足、細(xì)粉過(guò)多、顆粒太干、壓力太大都會(huì)造成開(kāi)裂。解決方法:改用可塑性高的輔料，適度干燥，選擇合適的粘合劑和用量，減少細(xì)粉。(2)藥片松動(dòng):指藥片硬度不夠，稍一觸摸，藥片就散碎的現(xiàn)象。原因:與壓力、膠量等多種因素有關(guān)。解決方法:調(diào)整壓力，適當(dāng)增加粘合劑。(3)粘片:指藥片表面薄層或小部分被沖頭卡住，造成片面粗糙或凹陷的現(xiàn)象。原因:顆粒不夠干燥或材質(zhì)易吸潮，潤(rùn)滑劑選擇不當(dāng)或用量不足，沖頭表面生銹或刻字粗糙。解決方法:要根據(jù)實(shí)際情況。(4)片劑重量差超標(biāo):片劑重量超過(guò)藥典規(guī)定的重量差允許范圍。產(chǎn)生的原因有:①顆粒流動(dòng)性不好；②細(xì)粉過(guò)多或顆粒不均勻；③料斗中物料過(guò)多；④沖頭與?？着浜喜缓谩?。 ;s解決方案:提高材料流動(dòng)性等。(5)緩慢崩解:指片劑可以 在藥典規(guī)定的期限內(nèi)不能完全崩解或溶解。1.崩解機(jī)理(1)片劑中有許多可溶性成分，因溶出而崩解。2. "固體橋梁和溶解，約束力消失。3.發(fā)泡劑產(chǎn)生氣體。4.它吸水膨脹(大多數(shù)藥片)。(5)潤(rùn)濕熱2。影響崩解毛細(xì)管理論公式的因素:L2 = Rγcosθ/2η。t其中L:液體滲入毛細(xì)管的距離R:毛細(xì)管半徑γ:液體的表面張力θ::液體與毛細(xì)管的接觸角η:液體的粘度，t:時(shí)間。根據(jù)公式，影響介質(zhì)浸潤(rùn)的主要參數(shù)有:毛細(xì)管數(shù)(孔隙率)、毛細(xì)管半徑、液體表面張力和接觸角。影響四個(gè)參數(shù)的主要因素有以下幾個(gè)方面:(1)原輔料的可壓性:原輔料的可壓性較好，但片劑的崩解性能較差。適量添加淀粉可增加片劑的孔隙率和吸水率，有利于片劑的崩解；(2)顆粒硬度:顆粒硬度小影響片劑的孔隙率，進(jìn)而影響片劑的崩解；(3)壓片力:壓力高，片劑的孔隙率和孔徑小，片劑的崩解速度慢。(4)表面活性劑:加入表面活性劑可以改變材料的疏水性，增加潤(rùn)濕性，有利于片劑的崩解。(5)潤(rùn)滑劑:使用疏水性強(qiáng)的潤(rùn)滑劑，水分不易進(jìn)入片劑，不利于片劑的崩解。(6)硬脂酸鎂:粘附力越大，崩解時(shí)間越長(zhǎng)，粘附力大小順序?yàn)槊髂zgt阿拉伯膠gt糖漿gt淀粉漿。(7)粉碎機(jī):參見(jiàn)粉碎機(jī)部分。(8)儲(chǔ)存條件:儲(chǔ)存環(huán)境的溫度和濕度影響片劑的崩解。(六)溶出度超限:片劑在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未能溶出規(guī)定量的藥物，稱(chēng)為溶出度超限或溶出度不合格。溶出度理論:溶出度服從Noyes-Whitney方程:dc/dt=kSCs dc/dt為溶出速度K為溶出速度常數(shù)S為溶出顆粒接觸介質(zhì)的表面積Cs為藥物的溶解度。公式表明，溶出度超限的原因是藥物由于崩解緩慢而難以溶出。解決方法:(1)微粉化:增加S值；(2)研磨混合物的制備:將疏水性藥物與水溶性或親水性材料研磨混合，改變藥物的潤(rùn)濕性；(3)固體分散體的制備:改變藥物的粉末狀態(tài)，增加S值，有利于藥物的溶出；(4)在載體上吸附壓片:藥物以分子形式吸附在載體表面，有利于溶出。(七)片劑含量不均勻所有造成片重差異過(guò)大的因素均可造成片劑中藥物含量不均勻。此外，小劑量片劑藥物含量不均勻的主要原因有:1?；旌喜痪鶆?1)主藥與輔料比例相差很大:(2)主藥和輔料的粒徑差別很大:(3)顆粒表面粗糙，不易混合均勻；(4)藥液的吸收因顆粒大小不同而不同。2.干燥過(guò)程中可溶性成分的遷移