保健食品轉(zhuǎn)讓需要重新注冊嗎？保健食品轉(zhuǎn)讓是指從事保健食品經(jīng)營活動(dòng)的權(quán)利和保健產(chǎn)品的轉(zhuǎn)讓，但市場準(zhǔn)入文件的營業(yè)執(zhí)照和從事保健食品經(jīng)營活動(dòng)的合法證明不能轉(zhuǎn)讓。轉(zhuǎn)讓營業(yè)執(zhí)照是《登記管理?xiàng)l例》明令禁止的違法行

保健食品轉(zhuǎn)讓需要重新注冊嗎？

保健食品轉(zhuǎn)讓是指從事保健食品經(jīng)營活動(dòng)的權(quán)利和保健產(chǎn)品的轉(zhuǎn)讓，但市場準(zhǔn)入文件的營業(yè)執(zhí)照和從事保健食品經(jīng)營活動(dòng)的合法證明不能轉(zhuǎn)讓。

轉(zhuǎn)讓營業(yè)執(zhí)照是《登記管理?xiàng)l例》明令禁止的違法行為。保健食品及其產(chǎn)品經(jīng)營權(quán)轉(zhuǎn)讓后，需要重新登記營業(yè)執(zhí)照方可從事保健食品經(jīng)營活動(dòng)。因此，保健食品的轉(zhuǎn)讓需要重新注冊。

藥品批文轉(zhuǎn)讓流程？

藥品批文傳遞有兩種情況：就地傳遞和異地傳遞。據(jù)《藥品上市后變更管理辦法》介紹，如果批文就地轉(zhuǎn)讓，分兩步走：受讓方先向省級藥品監(jiān)督管理局申請相應(yīng)的《藥品生產(chǎn)許可證》，再向國家藥品監(jiān)督管理局申請持有人變更。

如果是異地轉(zhuǎn)讓批文，有三個(gè)步驟：受讓方先向《藥品生產(chǎn)許可證》的省藥監(jiān)局申請，再向國家美國食品藥品監(jiān)督管理局申請變更持有人，最后申請變更藥品生產(chǎn)地址。需要注意的是，生產(chǎn)監(jiān)管事項(xiàng)會(huì)涉及現(xiàn)場檢查，注冊管理事項(xiàng)會(huì)涉及注冊核實(shí)。

因此，審批轉(zhuǎn)移的第一步是申請《藥品生產(chǎn)許可證》，然后根據(jù)生產(chǎn)地是否變更擬定申報(bào)路徑。

藥品批文轉(zhuǎn)讓手續(xù)需要多長時(shí)間？

藥品審批許可證的轉(zhuǎn)讓需要提前30天。藥品生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)讓注冊申請書；未經(jīng)批準(zhǔn)，許可事項(xiàng)不得轉(zhuǎn)讓。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。申請人應(yīng)當(dāng)持轉(zhuǎn)讓的《藥品生產(chǎn)許可證》依法向工商行政管理部門辦理變更登記手續(xù)。

保健品經(jīng)營許可證年限？

國家美國食品藥品監(jiān)督管理局主管全國保健食品生產(chǎn)許可證的管理工作。省級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品生產(chǎn)許可管理工作。《保健食品生產(chǎn)許可證》的式樣由國家美國食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定，許可證編號格式為：省(自治區(qū)、直轄市)簡稱為食藥監(jiān)字4位年號和4位順序號。保健食品生產(chǎn)許可證有效期為5年，不得轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、出售或出租。

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在國家美國食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上可以查到，2003年以后，批件轉(zhuǎn)到國家醫(yī)藥局后，一般有效期為4年，批件上有標(biāo)注。以前批準(zhǔn)的舊的批準(zhǔn)文件，如果沒有有效期，可以一直使用。