分子生物學(xué)診斷技術(shù) 分子診斷技術(shù)有哪些? 分子診斷行業(yè)的發(fā)展趨勢及其面臨的挑戰(zhàn) 目前，分子診斷技術(shù)在傳染病、傳染病、遺傳疾病、腫瘤檢查等領(lǐng)域的應(yīng)用相對成熟。在中國體外診斷的市場份額中，它僅次于生

分子生物學(xué)診斷技術(shù)

分子診斷技術(shù)有哪些?

分子診斷行業(yè)的發(fā)展趨勢及其面臨的挑戰(zhàn)

目前，分子診斷技術(shù)在傳染病、傳染病、遺傳疾病、腫瘤檢查等領(lǐng)域的應(yīng)用相對成熟。在中國體外診斷的市場份額中，它僅次于生化和免疫診斷。雖然分子診斷在中國起步較晚，但在消費(fèi)升級、政策支持等多種因素的推動下，已經(jīng)進(jìn)入了產(chǎn)業(yè)引進(jìn)期的成長期。近年來，市場增長迅速，成為體外診斷軌道發(fā)展最快的細(xì)分市場。

分子診斷是一種基于分子生物學(xué)的體外診斷方法。根據(jù)技術(shù)原理，分子診斷技術(shù)可分為四大技術(shù)平臺：PCR、FISH、基因芯片和基因測序。

資料來源：普華有策整理

1.中國分子診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢

(1)應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展

分子診斷最初從實(shí)驗(yàn)室和研究機(jī)構(gòu)進(jìn)入臨床市場，主要應(yīng)用于傳染病、移植和配型檢測。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，分子診斷領(lǐng)域已移到腫瘤伴隨診斷、遺傳病篩查與診斷、藥物代謝基因組學(xué)等領(lǐng)域。未來，分子診斷技術(shù)的應(yīng)用將進(jìn)一步拓展到疾病易感性檢測、腫瘤早期篩查和早期診斷、腫瘤個(gè)性化治療和預(yù)后評估、藥物基因組學(xué)檢測、出生缺陷檢測、出入境檢疫和司法鑒定等領(lǐng)域，促進(jìn)分子診斷從疾病診斷和治療向健康監(jiān)測的全過程轉(zhuǎn)移，從而刺激分子診斷市場的持續(xù)發(fā)展。

(2)國內(nèi)企業(yè)在全球市場的份額逐漸增加

分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈的中高端領(lǐng)域一直以國外巨頭為主，國產(chǎn)化程度低，進(jìn)程緩慢。由于價(jià)格、銷售渠道等因素，國內(nèi)產(chǎn)品在中低端或細(xì)分市場具有一定的優(yōu)勢。然而，近年來，國家不斷出臺鼓勵(lì)創(chuàng)新和進(jìn)口替代的政策。一批掌握核心技術(shù)、了解中國市場的國內(nèi)龍頭企業(yè)加強(qiáng)了產(chǎn)業(yè)布局、規(guī)模投資和技術(shù)研發(fā)投資，帶來了國內(nèi)分子診斷產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級。行業(yè)呈現(xiàn)行業(yè)發(fā)展趨勢，國內(nèi)企業(yè)市場份額不斷提升。我國分子診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，檢驗(yàn)產(chǎn)品種類迅速增加，國內(nèi)外技術(shù)差距正在縮小。隨著許多國內(nèi)企業(yè)搶占分子診斷市場，國內(nèi)分子診斷產(chǎn)品的供應(yīng)能力和產(chǎn)品多樣性將大大提高，國際行業(yè)的競爭力預(yù)計(jì)將繼續(xù)增強(qiáng)。

(3)未來一段時(shí)間內(nèi)PCR它仍然是臨床分子診斷的主流技術(shù)

PCR與其他技術(shù)相比，診斷技術(shù)具有靈敏度高、特異性好、操作簡單、成本低等優(yōu)點(diǎn)。它是目前和未來臨床分子診斷的主流技術(shù)之一。

2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

(1)占據(jù)高端市場的高端市場

體外診斷產(chǎn)業(yè)在歐洲、美國、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)發(fā)展歷史悠久，在技術(shù)、渠道、品牌、資金等方面積累優(yōu)勢，占據(jù)主流高端市場。龍頭企業(yè)實(shí)施并購策略逐步擴(kuò)大市場份額，行業(yè)市場集中度較高。然而，隨著世界進(jìn)入后疫情時(shí)代，新冠肺炎疫情將繼續(xù)推動體外診斷的發(fā)展。預(yù)計(jì)將有更多企業(yè)進(jìn)入體外診斷行業(yè)，全球體外診斷市場行業(yè)集中度呈下降趨勢。

在國內(nèi)替代進(jìn)口政策的推動和新冠肺炎疫情的影響下，國內(nèi)企業(yè)抓住機(jī)遇，迅速發(fā)展。隨著R