質(zhì)量管理體系全套文件 質(zhì)量管理體系文件？質(zhì)量體系三大文件？ 有效的質(zhì)量管理體系文件如下： 1.文件要求(必須滿足) 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系所需的文件。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)以

質(zhì)量管理體系全套文件

質(zhì)量管理體系文件？

質(zhì)量體系三大文件？

有效的質(zhì)量管理體系文件如下：
1.文件要求(必須滿足)
應(yīng)控制質(zhì)量管理體系所需的文件。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)以質(zhì)量管理體系4為依據(jù).2.控制要求。
應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下控制：
a)為了保證文件的充分性和適宜性，在文件發(fā)布前獲得批準(zhǔn)。
b)必要時(shí)對文件進(jìn)行評審和更新，并再次批準(zhǔn)；
c)確保文件的變更和當(dāng)前修改狀態(tài)的識別；
d)確保相關(guān)版本的適用文件可以在使用中獲得；
e)確保文件保持清晰，易于識別；
f)確保組織確定的規(guī)劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；
g)防止作廢文件的意外使用，如因任何原因保留作廢文件，應(yīng)適當(dāng)標(biāo)注。
2.控制記錄(必須滿足)
應(yīng)控制符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。
組織應(yīng)編制形成文件的程序，以控制標(biāo)識、儲存、保護(hù)、檢索、保存和處置所需的記錄。
記錄應(yīng)清晰、易于識別和檢索。
質(zhì)量管理體系的總體要求：
組織應(yīng)：
a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用；
b)確定這些過程的順序和相互作用；
c)確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的標(biāo)準(zhǔn)和方法；
d)確保能夠獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)控；
e)監(jiān)控、測量(適用時(shí))和分析這些過程；
f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過程的規(guī)劃結(jié)果和不斷的改進(jìn)。
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。
根據(jù)組織選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包要求的外包過程。質(zhì)量管理體系應(yīng)規(guī)定此類外包過程控制的類型和程度。
注1:上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、分析和改進(jìn)相關(guān)的過程。
注2:外包過程由組織識別為質(zhì)量管理體系所需，但由組織外部方實(shí)施。
注3:保證外包過程的控制，不免除組織滿足客戶和法律法規(guī)要求的責(zé)任。外包過程控制的類型和程度可受以下因素影響:
a)外包過程對組織提供符合要求的產(chǎn)品能力有潛在影響；
b)外包過程控制的分擔(dān)程度；
c)通過應(yīng)用采購過程控制來實(shí)現(xiàn)所需的控制能力。

質(zhì)量管理體系文件主要包括哪些文件？

質(zhì)量體系文件一般包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、檢測報(bào)告等。
質(zhì)量體系文件一般分為三級或四級，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身監(jiān)測工作的需要和習(xí)慣進(jìn)行規(guī)定。

質(zhì)量體系很大程度上是以文件的形式表現(xiàn)出來的，或者說是建立文件的質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù)，是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作和全體人員行為、達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量依據(jù)。因此，制定質(zhì)量體系文件是實(shí)驗(yàn)室的立法。

組織的質(zhì)量管理體系范圍、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、監(jiān)控和測量資源適合其用途的證據(jù)和測量溯源、人員能力、產(chǎn)品和服務(wù)要求的評估、產(chǎn)品和服務(wù)要求的變化、組織確定的控制、可追溯性、客戶或外部供應(yīng)商的財(cái)產(chǎn)、變更控制、產(chǎn)品和服務(wù)的放行、不合格輸出的控制、質(zhì)量管理體系的績效和有效性的評價(jià)、內(nèi)部審計(jì)、管理評價(jià)、不合格和糾正措施。

企業(yè)質(zhì)量管理體系文件包括哪些內(nèi)容？

質(zhì)量管理體系文件包括：組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源
1.組織結(jié)構(gòu)：合理的組織機(jī)構(gòu)與明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)關(guān)系，
2.程序:規(guī)定到位形成文件的程序和操作指導(dǎo)書，是過程運(yùn)行和活動的依據(jù)，
3.流程:質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施是通過其所需流程的有效運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)的
4.資源：必要、充分、合適的資源包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、材料、能源、技術(shù)和方法。