如何看待西藥不良反應(yīng)案例和嚴(yán)重不良反應(yīng)案例都遙遙領(lǐng)先中藥?
網(wǎng)友解答: 是藥三分毒。這話是一點(diǎn)錯(cuò)誤都沒有的。是藥品都會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng),原因有很多,比如人體內(nèi)受體分布廣泛,例如β腎上腺素受體既分布在心臟,也分布在骨骼肌和平滑肌上。藥品在和目標(biāo)部位受體
是藥三分毒。
這話是一點(diǎn)錯(cuò)誤都沒有的。是藥品都會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng),原因有很多,比如人體內(nèi)受體分布廣泛,例如β腎上腺素受體既分布在心臟,也分布在骨骼肌和平滑肌上。藥品在和目標(biāo)部位受體相互作用的同時(shí),也和非目標(biāo)部位的受體結(jié)合,前者產(chǎn)生的作用就成為了治療作用,而后者則變成不良反應(yīng)。治療作用和不良反應(yīng)不是絕對(duì)的,而是相對(duì)的。比如苯海拉明治療過敏時(shí)會(huì)產(chǎn)生嗜睡等癥狀,這就叫做不良反應(yīng),而當(dāng)它作為暈車藥時(shí),嗜睡這種不良反應(yīng)就變成了治療作用。因此我們不能提到不良反應(yīng)就認(rèn)為是藥物不好,藥物治療是一門深?yuàn)W的學(xué)問,必須平衡其收益和風(fēng)險(xiǎn)。合理用藥能最大限度的減少用藥風(fēng)險(xiǎn)。
西藥的不良反應(yīng)案例和嚴(yán)重不良反應(yīng)案例領(lǐng)先于中藥么?
我們來看下2016年國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的年度報(bào)告:2016年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到國(guó)家基本藥物的不良反應(yīng)/事件報(bào)告59.5萬例,涉及化學(xué)藥品和生物制品病例報(bào)告占83.4%,中成藥病例報(bào)告占16.6%??雌饋硭坪跏俏魉庍h(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于中藥,那么真的是西藥不如中藥么?筆者根據(jù)自己的工作經(jīng)驗(yàn)(曾協(xié)助科室上報(bào)不良反應(yīng)5y)覺得有以下幾個(gè)原因:
1. 西藥使用率遠(yuǎn)超過中藥。就目前的醫(yī)療實(shí)踐來說,西藥的市場(chǎng)份額遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過中藥。藥物使用的越多,出現(xiàn)不良反應(yīng)的事件數(shù)就越多,但并不意味著概率的增大。舉個(gè)例子,比如藥品發(fā)生不良反應(yīng)的概率約為1%(此處數(shù)字為胡謅,僅為舉例),西藥使用了10000次,我們觀察到100次不良反應(yīng),而中藥僅用了100次,我們觀察到1次不良反應(yīng),我們感覺上是西藥發(fā)生不良反應(yīng)次數(shù)多,但概率上大家是一樣的。
2. 西藥的說明書對(duì)于不良反應(yīng)規(guī)定的較為明確,患者一旦出現(xiàn)比較明確的不良反應(yīng),醫(yī)生能第一時(shí)間作出判斷,并上報(bào),但是中藥的說明書中部分只說了不明,在這種情況下,醫(yī)生不好肯定是否和用藥相關(guān)。即使醫(yī)生知道和藥品相關(guān),為了避免患者拿著說明書找茬,也只是模糊的說一句先停藥看看。不會(huì)有后續(xù)上報(bào)工作。
3. 西藥的給藥途徑還是很廣的,尤其是靜脈注射頻率高于中成藥制劑??诜盟幱捎谝?jīng)過胃腸道吸收代謝,而非直接入血,因此更為安全。中成藥?kù)o脈制劑不良反應(yīng)發(fā)生率較高,因此總局也發(fā)了若干通知提醒臨床謹(jǐn)慎使用相關(guān)藥物。從這一點(diǎn)看,西藥和中藥的不良反應(yīng)發(fā)生率孰高孰低尚未可知,
4. 一般西藥只是單藥使用,而一些湯藥、中成藥制劑成分復(fù)雜,患者來院主訴不良反應(yīng)時(shí)往往無法準(zhǔn)確回答使用藥物情況,因此醫(yī)生也只是對(duì)癥下藥,告知停用藥物而已。沒有準(zhǔn)確的用藥信息,是無法上報(bào)到不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的。因此有大批的藥品不良反應(yīng)遺漏未報(bào)。另一方面,在上報(bào)時(shí)需要提供藥品生產(chǎn)批號(hào),如果患者是服用湯劑而出現(xiàn)的不良反應(yīng),那么中藥材是沒有藥品生產(chǎn)批號(hào)的,也帶來了上報(bào)的困難性。醫(yī)生常常多一事不如少一事的選擇不填報(bào)。
總而言之,數(shù)據(jù)是真實(shí)的,也是會(huì)騙人的,當(dāng)我們看到一些數(shù)據(jù)的時(shí)候,不妨挖挖源頭,不要輕易下定義。另外,用藥有風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生藥師指導(dǎo)下合理用藥。
PS:感謝樓下評(píng)論中的@第一定律的詳細(xì)解釋,更貼近我想要表達(dá)的意思:數(shù)據(jù)本身是不會(huì)騙人的,是一種客觀存在,關(guān)鍵對(duì)數(shù)據(jù)采集的范圍,和人們?cè)趺纯茖W(xué)合理分析數(shù)據(jù)是關(guān)鍵。
感謝指正
網(wǎng)友解答:(受邀回答嘉賓:山東省千佛山醫(yī)院平原醫(yī)院臨床藥學(xué)室 高麗麗)
藥品不良反應(yīng)指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):導(dǎo)致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng);導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件,如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。不論是西藥,還是中藥,是藥三分毒,都有不良反應(yīng)。那么,為什么西藥不良反應(yīng)案例和嚴(yán)重不良反應(yīng)案例都遙遙領(lǐng)先中藥?這種情況該如何看待呢?
首先,從對(duì)中西藥的認(rèn)識(shí)來看:西藥,因?qū)ζ浒踩匝芯枯^為透徹,所以說明書中羅列的不良反應(yīng)很詳細(xì),也因此人們往往對(duì)西藥的不良反應(yīng)比較重視。而中藥,被認(rèn)為是“純天然品,無毒副作用,無不良反應(yīng)”,可“有病治病,無病健身”,因此對(duì)于中藥人們往往只偏重于它的特色和療效,但對(duì)其不良反應(yīng)未有足夠的重視。
其次,從對(duì)中西藥研究來看:根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》和《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》的要求,藥品說明書應(yīng)當(dāng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息,詳細(xì)注明藥品不良反應(yīng);在本項(xiàng)目下應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出該藥品已知的或者可能發(fā)生的不良反應(yīng),并按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出。
西藥,所含成分較為單一,臨床研究較為深入,其說明書的不良反應(yīng),一般是上述風(fēng)格。而中藥,主要來源于動(dòng)植物,成分及其復(fù)雜,藥理學(xué)、毒理學(xué)、不良反應(yīng)等方面研究相對(duì)滯后于西藥,同時(shí)因?yàn)闅v史監(jiān)管原因,不良反應(yīng)收集和管理方面存在先天缺陷,且沒有相應(yīng)的臨床研究和病例匯總,因此很多中藥說明書中不良反應(yīng)這方面只表述為“尚不明確”。
總之,雖然西藥不良反應(yīng)記錄的很多,但不代表這個(gè)藥就越“不安全”,也不代表每個(gè)人使用后都會(huì)出現(xiàn)這種或這些不良反應(yīng)。另外,中藥說明書中【不良反應(yīng)】?jī)?nèi)容羅列較少或描述為“尚不明確”,不代表此類藥不良反應(yīng)少或幾乎無不良反應(yīng),而可能是目前對(duì)其不良反應(yīng)知之甚少。
參考文獻(xiàn):
1楊世民.藥事管理與法規(guī)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2013:136
2劉治軍.“藥”想治病須謹(jǐn)慎[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2015:66-71
3劉世良.淺析中藥不良反應(yīng)[J].新疆中醫(yī)藥,2010,28(5):46-47
4劉啟德.中藥不良反應(yīng)研究進(jìn)展[J].中藥醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理,2009,3(2):55-62