GMP中確認與驗證的方法區(qū)別是什么？在我看來，這篇文章并不準確，所以“確認”應該改為“確認”，因為在定義中，確認是指對工廠、設施和設備的一系列認證活動，而驗證是對操作規(guī)程（或方法）、生產(chǎn)過程或體系的一

GMP中確認與驗證的方法區(qū)別是什么？

在我看來，這篇文章并不準確，所以“確認”應該改為“確認”，因為在定義中，確認是指對工廠、設施和設備的一系列認證活動，而驗證是對操作規(guī)程（或方法）、生產(chǎn)過程或體系的一系列活動。既然是法律規(guī)定，就要嚴格按照“術語”的定義對廠房、設施、設備進行驗證，不能說確認操作規(guī)程（或方法）、生產(chǎn)工藝或制度。不知譚慶子先生是否同意我的看法。

方法確認和方法驗證的區(qū)別？

1、區(qū)別：1。不同的物體。方法驗證的對象是：非標準方法，包括一些非標準方法、實驗室開發(fā)的方法、超出預定范圍使用的標準方法以及其他修改后的標準方法。方法驗證的對象為：標準方法和確認的非標準方法。2目的不同。方法驗證的目的是確認非標準方法能否合理合法地使用。方法驗證的目的是驗證實驗室是否有能力按照方法要求進行試驗/校準活動。三。方法不同。方法驗證方法：用標準品或標準物質進行校準或評價偏差和精密度。系統(tǒng)地考察影響結果的因素，通過改變培養(yǎng)箱溫度、樣品體積等控制參數(shù)來檢驗方法的穩(wěn)健性。方法驗證方法：評價實施新方法所需的人力資源，即，檢測/校準人員是否具備所需的技能和能力，必要時應進行人員培訓。根據(jù)新方法的要求，進行了兩次以上完整的模擬試驗/標定，并出具了兩份完整的結果報告。2、 任何分析檢測的目的都是為了獲得穩(wěn)定、可靠、準確的數(shù)據(jù)，其中方法驗證起著非常重要的作用。方法驗證的結果可以用來判斷分析結果的質量、可靠性和一致性，是所有質量管理體系的組成部分。來源：-方法學驗證來源：-商業(yè)銀行先進資本計量方法驗證指南來源：-范圍確認

分析方法驗證是實驗室研究的過程，以確定方法是否能滿足預期分析目的的要求。分析方法驗證是通過實驗室研究確定方法在實際使用條件下的適用性的過程。具體確認項目沒有硬性要求，需要綜合考慮很多因素。一般來說，方法的驗證比驗證容易。但是，對于法律體系中沒有包含的分析方法，必須對分析方法進行全面的驗證。只有納入法律體系或在實施過程中轉移分析方法的，才能根據(jù)實際情況確定方法。

方法驗證和方法確認的區(qū)別與聯(lián)系？

完全測試是檢查氣體是否充滿，而驗證是用實驗來確定它是否是氣體，純度測試是用實驗來檢查氣體是否純凈。全面檢查：（用排水法收集）如果氣體收集筒處有氣泡，說明氣體已滿。（向上排氣法收集）將帶火星的板條放在集氣瓶上。如果帶火星的金屬條重新點燃，就意味著氧氣收集已滿。氧氣測試方法：在集氣瓶內放入帶火星的木條。如果帶火星的木條再次點燃，就證明是氧氣?？扇細怏w純度試驗方法：用引流法將可燃氣體收集在試管中，用拇指堵住管口，靠近火焰點燃。如果氣體是純的，它會安靜地燃燒并發(fā)出“砰”的一聲；如果氣體不是純的，它會發(fā)出尖銳的爆炸聲。